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Registro GLORIA: risultati intermedi in un sottogruppo di pazienti con malattia di Parkinson avanzata e con discinesia al basale trattati con gel intestinale a base di Levodopa - Carbidopa


Il gel intestinale a base di Levodopa - Carbidopa ( LCIG; Europa: Duodopa; USA: Duopa ) è stato valutato per il trattamento della discinesia in un sottogruppo di pazienti con malattia di Parkinson in stadio avanzato con discinesia rilevante.

La terapia con Levodopa per os nei pazienti con malattia di Parkinson avanzata può portare a fluttuazioni motorie e a discinesia che possono essere difficili da trattare, compromettendo in tal modo la qualità di vita dei pazienti.

Un totale di 316 pazienti con malattia di Parkinson in fase avanzata sono stati trattati in 75 Centri in 18 Paesi in uno studio prospettico, osservazionale, della durata di 24 mesi.

Un'analisi post-hoc di sottogruppi è stata condotta sui dati di sicurezza e di efficacia dei pazienti con discinesia al basale maggiore o uguale a 4 ore.

Le variazioni nella discinesia sono state misurate dal basale a 12 e a 24 mesi mediante il punteggio totale della scala UPDRS ( Unified PD Rating Scale ) item #32 e del PD Questionnaire ( PDQ-8 ).

Al basale ( n=316 ), il 36% dei pazienti presentava discinesia maggiore o uguale a 4 ore, il 28% meno di 4 ore e nel 35% i dati erano mancanti.

Il sottogruppo discinesia ( maggiore o uguale a 4 ore, n=114 ) era costituito per il 53% da soggetti di sesso maschile e il 98% era di razza bianca; l’età media era di 64.9 anni.

Dopo 12 e 24 mesi di trattamento con gel intestinale di Levodopa-Carbidopa, la durata della discinesia si è ridotta di 2 o più ore, rispettivamente, nel 69% e nel 60% die casi.

Il punteggio medio alla scala UPDRS item #32 è stato: al basale ( n=114 ) 2.3, a 12 mesi ( n=88 ) 1.2 e a 24 mesi ( n=22 ) 1.5; e la variazione media dal basale era: a 12 mesi ( n=88 ) -1.1 ( p inferiore a 0.0001 ) e a 24 mesi ( n=22 ) -0.9 ( p=0.0018 ).

La variazione media dal basale delle ore totali di veglia con discinesia è stata: a 12 mesi ( n=86 ) -3.0 ( p = 0.0017 ) e a 24 mesi ( n=20 ) -3.0 ( p = 0.0339 ).

La variazione media dal basale della percentuale di giornate di veglia con discinesia è stata: a 12 mesi ( n=86 ) -23.1 ( p inferiore a 0.0001 ) e a 24 mesi ( n=20) -20.5 ( p = 0.0164 ).

La variazione media dal basale del punteggio totale alla scala PDQ-8 è stato: a 12 mesi ( n=67 ) -16.6 ( p inferiore a 0.0001 ) e a 24 mesi ( n=16 ) -9.6 ( p=0.1144 )
.
La tollerabilità del gel intestinale a base di Levodopa e Carbidopa nel sottogruppo discinesia è risultata in linea con il profilo di sicurezza degli studi precedenti.

In conclusione, i pazienti con malattia di Parkinson avanzata e con discinesia al basale hanno presentato un significativo e prolungato miglioramento nella discinesia durante il trattamento con il gel intestinale a base di Levodopa-Carbidopa. ( Xagena2015 )

Poewe W et al, Movement Disorders 2015: 30, Suppl. 1, 295

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